SQP验厂中风险评估市非常特别也是非常重要的一块,SQP审核中关于风险评估的要求有哪些呢?
1.没有进行年度的管理管理评审,需要保留相关记录;
2.没有进行每种产品的风险评估;
3.风险评估没有包括所有的潜在危害;
4.风险评估没有包括计量设备的校准;
5.风险评估中没有包括微生物的污染相关政策;
6.没有提供识别生产生产过程中潜在危害的清单;
7.危害评估没有识别控制点及相应的控制水平(控制范围);
8.没有为每个控制点设定拒绝/拒收的具体标准;
9.没有识别出当天关键控制点超出范围时采取的纠正预防措施;
10.没有识别每个控制点的职责;
11.没有包括风险评估的监控和评审的相关记录;
12.没有进行系统风险评估体系以确保产品的安全合法性及产品质量。