第一部分:管理层的支持和持续改善
评估公司管理层在资源、沟通和审查 体系方而给予的支持和投入程序。
第二部分:风险管理体系
公司应制定实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。(采用基本的风险评估原则)
-法律和安全要求公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展,因为这些可能对产品和包装在国际销售时而面临的风险产生的影响。
-风险评估-公司应基于系统化、综介性、彻底的,全面实施和维护风险评估体系,制定产品和生产流程的管理计划。
-风险评验证:公司应委托有资质的人员进行风险评估的验证。
第三部分:质量管理体系
公司应制定并实施有效的质量管理体系,涵盖以下内容:
-政策声明
-文件管控-对涉及产品安全、合法性和质量管理的所有文件,记求和数并进行妥善保存和管理
-管理记录
-规格
-职责和负责人:对组织机构进行清晰界定,制定相关文件
-内部审核
-采购、供应商和分包商的核准和表现监督
-客户产权:应对客户所有的产权(包括知识产权)进行管控
-整改与预防措施:对产品不合格或违规标准,规格和步骤进行记录,调招、分析和纠正的程序
-查询和追溯:查询和追溯产品信息和批次的系统,包括生产流程所有阶段的原材料,部件和包装材料等(从收到材料到发货)
-事故、产品撤架和召回、;有效管理产品撤架和产品召回程序的计划和体系
-业务连贯性策略:制定有效持续性策略和程序,在发生重大事件、危机时,能确保业务化物经营不受干扰
-以客户为中心
-投诉处理
-第四部分 场地和设施管理
必须对生产场地和设施进行妥善维护和管理,以防止或******限度地降低污染,确保生产出安全合法的成品,管理的范围包括:
-生产场地和周边
-工厂布局生产、流程和隔离
-员工设施 例如:设施的设计和操作必须可以充分降低产品受污染的所有风险
-清洁和卫生操作
-废物和废物处置:废弃物材料的收集处置
-病虫害防治-******限度控制和降低害虫污染
第五部分:产品控制
企业应证明对产品实施有效的控制,确保产品的安全、合法和质量。控制的内容包括:
- 参照样品(生产前和生产中):制定并实施参照样品的选择、处理、储存、核准和使用程序
- 化学品控制:应根据销售国/或生产国的法规,对产品生产或加工过程中使用的产品和化学品的化学成分进行鉴别、监督和记录
- 产品包装材料
-不合格材料:应对不合格的材料、部件和产品进行清楚的鉴别、标注、清点数量、调查和记录,实施对特殊材料进行处理的要求和规范
- 产品运输、储存
- 库存管理和产品发送:制定并实施严格的程序,只有在符合所有既定程序的情况下,才能发送成品
第六部分:产品测试和产品功效宜称
- 产品测试:企业应制定并实施适当,完备和验证的测试计划,确保生产出符合相关质量标准安全、合法的产品。
-产品声明:企业应对其声称的产品信息进行验证,并在必要的情况下,监督产品对此声明的符合性
第七部门:流程控制
企业应证明对所有操作实施了有效的控制,以确保产品的安全、合法和质量,同时确保使用的流程和设备可以稳定的生产出安全合法以及质量达到预期的产品,控制内容应包括:
普通杂货
-操作控制:确保使用的流程和设备可以稳定的生产出安全、合法以及质量达到预期的产品。
- 输入部件和原材料的控制
-生产中和最终产品的检验:确保交付安全、合法、并且质量符合要求的产品
- 外来物查找和控制
-测试和监控设备的校准和控制:应符合认可的国家和国际标准,并依据这些标准进行校准
- 设备和工具维护
-成品包装和控制
服装
-样品准备、样式和标记
-生产前工作
- 输入部件和原材料的控制
-展布、切割和捆扎
-编织
-刺绣/补饰
-印染
-热溶成边
-缝制
-结合
-洗涤
-修补和针脚整理
-附件
-修整和熨烫
-最终检查:确保交付安全、合法、并且质量符合要求的产品
-金属物检查和控制
- 成品包装
- 最终审核
- 测量和监控设备的校准和控制(旨在监督产品安全、质量和合法性):应符合经认可的国家或国际标准,并依据这些标准进行校准。
玩具
- 生产前工作
- 输入部件和原材料的控制
- 成型(注摸、吹膜、夹物摸压、Roto 注塑成形、压铸件、真空模板称)
- 纤维板/钢性塑料/PVC板或薄板制品等的冲切
- 成型和冲压
- 装饰(喷饰、涂层、TemPo、手绘、印刷)
- 超声焊
- 粘合
- 组装(手工/自动)
- 切割
- 缝制/毛根
- 附引(如:眼睛、鼻子、纽扣、卡扣或其他金属按扣)
- 填充
- 金属物检查和控制
- 成品包装
- 最终审核
- 测量和监控设备的校准和控制(旨在监督产品安全、质量和合法性):应符合经认可的国家或国际标准,并依据这些标准进行校准。
第八部分:人员培训和资质能力
企业应确保可能影响产品安全、合法性和质量操作人员已接收专业培训,拥有相关的经验或资质,有能力从事相应的工作。